??? 奧瑞格臨床研究有限公司總經理程毓渡博士、市衛(wèi)生計生委主任陳根成、市市場監(jiān)管局局長賴瑞洪、副局長錢先鳳及相關處室負責人，醫(yī)院領導、職能部門負責人和生物等效性（BE）研究項目相關工作人員參加簽約揭牌儀式。

?

??? 國際生物等效性試驗研究中心項目是市市場監(jiān)管局引進的全國領先的藥品臨床研究機構，主要業(yè)務是為海內外制藥企業(yè)、高端新藥研發(fā)機構以及具有國際化藥品上市需求的藥企等提供生物等效性試驗專業(yè)服務及一期臨床試驗相關服務。項目的引進得到市政府領導、市衛(wèi)計委的大力關心和支持。

??? 我院與項目方進行了多次對接，并邀請相關專家來院現場考察論證。經過前期調研和商談，共同建設并管理生物等效性臨床研究中心。醫(yī)院提供場地和醫(yī)學專業(yè)人員，并早在2014年就啟動成立了藥物臨床試驗機構，獲得研究資質，主要負責中心業(yè)務的倫理審核、醫(yī)學判斷、急救設施和安全性評價等工作。

??? 項目整體計劃分為三個階段。第一階段是2017年8月前完成簽約；第二階段建立符合歐美標準的質量管理體系以及LIMS軟件系統(tǒng)，開發(fā)國內市場；第三階段加強規(guī)范管理，接軌國際標準，開展國際認證業(yè)務。項目預計2018年6月前完成建設。

??? 國際生物等效性試驗研究中心項目落戶衢州意義重大：

??? 一是有利于推動仿制藥一致性評價。國務院要求，未按照與原研藥品質量和療效一致原則審批的，均須開展一致性評價。全國首批需要在2018年底前完成一致性評價，共涉及292個基本藥物目錄品種，而承接人體生物等效性研究的臨床試驗機構嚴重不足。衢州成立國際生物等效性試驗研究中心后，可承接中國、美國、歐盟三個地區(qū)目標市場的生物等效性研究，緩解我國臨床試驗機構不足問題，推動我國制藥行業(yè)生物等效性試驗和一期臨床試驗的質量、標準與國際規(guī)范接軌，更好地為中國制藥業(yè)仿制藥一致性評價及國產藥走向國際市場提供支持；同時，研究中心可優(yōu)先幫助衢州藥企相關品種完成一致性評價，幫助衢州醫(yī)藥企業(yè)占領市場先機。

??? 二是有利于推動衢州醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展。國際生物等效性試驗研究中心面向國際國內醫(yī)藥企業(yè)開展合作，通過研究中心可以讓更多的醫(yī)藥企業(yè)了解衢州，進而吸引一批國內、外優(yōu)秀的生物醫(yī)藥企業(yè)來衢州投資。同時，國際生物等效性試驗研究中心有著較強的國際合作能力、藥品研究能力和一批高端醫(yī)藥人才團隊，可為衢州市大力發(fā)展生物醫(yī)藥產業(yè)提供技術支撐，推進衢州生物醫(yī)藥產業(yè)轉型升級。

??? 三是有利于提升衢州整體醫(yī)療水平。我院通過開展生物等效性研究，將有效擴大醫(yī)院的醫(yī)療和學術影響，培養(yǎng)和提高醫(yī)務人員嚴謹、科學、規(guī)范的醫(yī)療作風和科研素質，提高醫(yī)院在生物等效性研究領域的國際參與度，形成自身的藥物診療優(yōu)勢和市場品牌競爭優(yōu)勢，推動衢州醫(yī)療水平、藥物研究能力和科研水平的提升。同時，通過為患者提供先期試用的國際最新治療藥物，使衢州患者有機會取得更好的疾病治療效果，造福衢州百姓。

相關人員在研究中心（市人民醫(yī)院浮石院區(qū)）合影