520 為愛而試! 第16個國際臨床試驗日了解一下

文章來源:藥物臨床試驗機構(gòu)辦 作者: 點擊數(shù):5745 更新時間:2020-05-20

520日是對愛的人表白的日子!

你知道嗎?

這一天還是世界臨床試驗紀念日,

至今為止已是第16個紀念日。

關(guān)于臨床試驗日,這些干貨不要錯過!


世界臨床試驗紀念日的由來

1747520,蘇格蘭海軍軍醫(yī)James Lind進行了人類歷史上第一個臨床對照試驗——柑橘和檸檬治療白血病,開創(chuàng)了現(xiàn)代臨床試驗的先河。2005年,為紀念這一歷史性事件,歐洲臨床研究基礎(chǔ)網(wǎng)絡(luò)(ECRIN)聯(lián)合美國和加拿大,提議將每年的520日定為國際臨床試驗日。2005520日成為了第一個國際臨床試驗日。



什么是臨床試驗?

藥品是否安全、是否有效,我們能不能及時用上創(chuàng)新藥,仿制藥的質(zhì)量又是否可靠,關(guān)系到我們每一個普通人的健康甚至生命。臨床試驗是以人體(患者或健康受試者)為對象的試驗,意在發(fā)現(xiàn)或驗證某種試驗藥物的臨床醫(yī)學、藥理學以及其他藥效學作用、不良反應(yīng),或者試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄,以確定藥物的療效與安全性的系統(tǒng)性試驗,是藥品從實驗室走向市場的必須步驟,決定著我們老百姓能否用上新藥、好藥、放心藥,和我們的健康息息相關(guān)。

參加臨床試驗就是做小白鼠嗎?

也許有人覺得參加臨床試驗就是做小白鼠,對臨床試驗有排斥心理。參加臨床試驗的受試者絕不是小白鼠。在2020年開年,全世界遇到了共同的敵人--“新型冠狀病毒”,讓更多的人從“人民的希望——瑞得西韋”臨床試驗中科學地認識臨床試驗,不僅身患新冠肺炎的患者參加了相關(guān)的臨床試驗,還有不少健康志愿者積極報名參加了新冠肺炎疫苗的臨床試驗,為新冠肺炎今后的治療和預(yù)防提供安全性和有效性數(shù)據(jù)。


開展臨床試驗注意事項有哪些?

開展臨床試驗要符合《世界醫(yī)學大會赫爾辛基宣言》原則及相關(guān)倫理要求,須遵守一系列相關(guān)法律法規(guī)。受試者的權(quán)益和安全作為考慮的首要因素,優(yōu)先于對科學和社會的獲益。倫理審查與知情同意是保障受試者權(quán)益的重要措施。每一項臨床試驗都要在符合國家規(guī)定的醫(yī)療機構(gòu)才能開展。   

 開展臨床試驗的步驟:

1.接受醫(yī)院倫理委員會的審查。

2.患者或健康志愿者選擇是否參加臨床試驗。

3.愿意參加將簽署知情同意書,成為這項臨床試驗的受試者。

4.研究團隊根據(jù)試驗方案對受試者進行篩選、用藥、隨訪。

5.全程對受試者進行觀察(受試者在臨床試驗的任何階段都有權(quán)退出,其醫(yī)療待遇與權(quán)益不受任何影響)。

作為一名普通人,我們可以為臨床研究事業(yè)做什么?

作為一名普通人,我們也可以為臨床研究事業(yè)貢獻力量:

1、積極關(guān)注和科學認識臨床試驗,不信謠,不傳謠,共同營造臨床試驗的良好氛圍;

2、可以將臨床試驗知識與信息分享給身邊親友,激發(fā)更多人對臨床試驗的支持;

3、關(guān)注正規(guī)臨床試驗機構(gòu)發(fā)布的臨床試驗信息,根據(jù)自身的情況,身體力行地參加臨床試驗,為老百姓能盡快用上新藥好藥貢獻自己的力量。


2020年的開篇很難,

各國針對新冠病毒肺炎采取的方法因地制宜,

互相幫助,共克時艱!

這就是愛,一種大愛!

臨床試驗的目的亦是如此,

讓我們一起做臨床試驗的支持者,“為愛而試”!

目前在研項目有十幾項,包括實體瘤治療、心腦血管疾病治療、血管支架、骨科人工材料等


衢州市人民醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦

聯(lián)系電話:3055197    聯(lián)系人:鄭老師